產(chǎn)品列表PRODUCTS LIST
標準物質(zhì)一般是指一種確定了具有一個(gè)或多個(gè)足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料，作為分析測量行業(yè)中的“量具'，在校準測量?jì)x器和裝置、評價(jià)測量分析方法、測量物質(zhì)或材料特性值和考核分析人員的操作技術(shù)水平，以及在過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領(lǐng)域起著(zhù)*的作用。企業(yè)或實(shí)驗室應當建立標準物質(zhì)的科學(xué)管理制度，以保證標準物質(zhì)全流程的可追溯性、使信息傳遞正確有效，保證流轉過(guò)程數量和貯存準確、讓使用更規范與合理。
一、標準物質(zhì)來(lái)源合法，可追溯
對標準物質(zhì)的原材料選擇、制備方法、標定方法、標定結果、定值準確性、量值溯源、穩定性等過(guò)程進(jìn)行全面、有效的管理，是保障來(lái)源合理科學(xué)的一種保證。要正確理解來(lái)源合法、合理，還應當做好以下幾點(diǎn)：
1、優(yōu)先從合法渠道采購標準物質(zhì)，比如中檢院，USP等國內外法定機構等；
2、定期查詢(xún)各類(lèi)網(wǎng)站，實(shí)時(shí)掌握最新信息。如它們的技術(shù)更新情況、檢定校準的方法優(yōu)化、相關(guān)說(shuō)明信息的變更、有效期等信息，甚至新批號、舊批號標準物質(zhì)的使用緩沖期、公司內部舊批號庫存量的平衡等。
3、掌握好采購、運輸等信息，并保留好相關(guān)單據。讓部門(mén)內部的采購、財務(wù)等都了解在標準物質(zhì)采購過(guò)程中的要求，確保處于受控狀態(tài)，并留存好足夠證據。
二、掌握準確信息并嚴謹使用
之前說(shuō)過(guò)要及時(shí)掌握信息，這有助于采購和正確使用。在標準物質(zhì)的流轉過(guò)程中，一定要建立相關(guān)部門(mén)間清晰的信息流轉機制，這個(gè)機制應當明確相關(guān)部門(mén)的職責和各自承擔的責任。比如以下信息，就對正確使用特別有幫助：
1、使用部門(mén)應當了解并掌握標準物質(zhì)的特性量值、含量，不同用途的標準物質(zhì)有可能不同。
2、確認每批標準物質(zhì)的說(shuō)明書(shū)，并做好說(shuō)明書(shū)的保管工作，這有助于入庫驗收時(shí)信息核對、使用時(shí)參考判斷、記錄復核時(shí)進(jìn)行校對、異常情況調查分析等。
3、所有的標準物質(zhì)都有有效期的，有些是在說(shuō)明書(shū)上、有些是在標簽上，還有些在其網(wǎng)站上有公布。建議建立有效期檢查的相關(guān)記錄、用制度和記錄定下規則。
4、一定要留意新舊批號的緩沖期限，因為新批號有了但老批號會(huì )有至少半年以上的有效期供客戶(hù)采購新批號做參考用。
三、做好合理、科學(xué)貯存
大家都亂箭，標準物質(zhì)的采購屬實(shí)不易。比如有些來(lái)源不易、有些數量不足、有些價(jià)格偏高，所以合理的保管，不僅有助于質(zhì)量的保證，更有助于大家合理的使用。一定要讓標準物質(zhì)使用在關(guān)鍵工序，杜絕浪費。同時(shí)，為了保持標準物質(zhì)原料的穩定性，等原料確定后，應按照貯存要求，貯存在避光、低溫等必要條件下，存放和運輸過(guò)程應當采取嚴密的防污染措施。具體建議如下：
1、標準物質(zhì)應當按照相關(guān)規定貯存和使用。如要確認是冷藏還是冷凍保存，打開(kāi)后是否需要充氮保存等。所以大家要仔細核對好說(shuō)明書(shū)、或查詢(xún)guan網(wǎng)資料，對于如何正確保管，要有依據，不能想當然。
2、新的標準物質(zhì)要建立領(lǐng)用臺賬，并定期查看賬和實(shí)物數量是否一致。比如有些公司統一存放在倉庫，使用部門(mén)按需領(lǐng)用；有些公司存放在使用部門(mén)里。當使用部門(mén)和儲存部門(mén)是同一部門(mén)時(shí)，一定要建立好臺帳、一旦使用就要復核和監督好。
3、已開(kāi)瓶的標準物質(zhì)需要建立使用臺賬，使用臺賬一般包括第一次開(kāi)瓶日期、每次使用數量、用于哪批產(chǎn)品的檢驗、使用人、使用日期等信息。
4、要有標準物質(zhì)完整的入庫、領(lǐng)用、使用、出庫、銷(xiāo)毀等記錄。
四、自制標準物質(zhì)管理
如需自制標準物質(zhì)，應當建立自制標準物質(zhì)的質(zhì)量標準以及制備、鑒別、檢驗、批準和貯存的操作規程，每批標準物質(zhì)應當用法定標準物質(zhì)進(jìn)行標化，并確定有效期，還應當通過(guò)定期標化證明工作標準品或對照品的效價(jià)或含量在有效期內保持穩定。均勻性和穩定性是合格標準物質(zhì)的重要條件，這就要求標準物質(zhì)在原料選擇時(shí)要有非常嚴格且科學(xué)的程序。均勻性可保證一批原料所制備的標準物質(zhì)均勻一致，穩定性可使一批標準物質(zhì)長(cháng)期分發(fā)使用，以保持特性值的連續性。
