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采集0.2毫升血漿就能診斷肝癌,
2018年的又一波黑科技來(lái)啦!
我國專(zhuān)家團隊的試劑盒僅需采集0.2ml血漿,通過(guò)對其中7個(gè)肝癌相關(guān)微小核糖核酸檢測結果的綜合評估,可準確診斷肝癌,靈敏度和特異性均達80%以上。隨著(zhù)試劑盒的普及,我國肝癌患者5年總體生存率或可提升至20%至30%,切實(shí)降低死亡率!
應用試劑盒已完成多中心臨床驗證,并通過(guò)國家食藥監總局的認證。2017年8月獲得CFDA的三類(lèi)器械注冊證和許可證。今年起將通過(guò)全國20個(gè)省多中心臨床使用推廣,成為臨床醫生肝癌診斷、患者預后療效監測更有效的工具。
肝細胞癌(簡(jiǎn)稱(chēng)肝癌)是世界上常見(jiàn)的惡性腫瘤之一,我國每年新診斷肝癌占*55%,死亡率在所有惡性腫瘤中位列第二位。
臨床約30%至40%的甲胎蛋白陰性(簡(jiǎn)稱(chēng)“AFP”)患者,很難通過(guò)常規手段發(fā)現肝內腫瘤。試劑盒突破了這一盲區,用84%的靈敏度、88%的特異性,可篩查出AFP陰性肝癌患者。應用試劑盒,進(jìn)行血液檢測同時(shí)配合影像學(xué)檢查,還能顯著(zhù)提高對包括小于2厘米小肝癌在內的各種臨床分型肝癌診斷效能,以此降低漏診率和誤診率。試劑盒實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監測肝癌治療效果,及時(shí)預警腫瘤復發(fā)和進(jìn)展的發(fā)生,性能超出傳統甲胎蛋白檢測約35%。至于便捷的采集方式,將在患者整個(gè)治療隨訪(fǎng)過(guò)程中發(fā)揮重要作用,臨床可通過(guò)多次血液檢測及時(shí)反映治療效果、預警腫瘤進(jìn)展,減少患者對傳統影像學(xué)檢查的依賴(lài)。