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隨著(zhù)生物制劑的并成功用于風(fēng)濕病的治療，不知不覺(jué)間風(fēng)濕病的治療正在步入生物制劑時(shí)代。過(guò)去的10年生物制劑不僅在得到廣泛應用，在中國也有超過(guò)10萬(wàn)的中國患者使用過(guò)生物制劑，其中TNF-α拮抗劑是目前應用廣泛的生物制劑，與此同時(shí)也積累了大量的循證醫學(xué)證據。
在類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的治療方面，生物制劑治療較傳統DMARDs治療會(huì )更快達到疾病緩解，且在高水準的療效指標（如ACR70反應率）上顯著(zhù)優(yōu)于傳統DMARDs，同時(shí)在影像學(xué)抑制方面也有一定的優(yōu)勢，但在安全性方面與傳統DMARDs表現相當。
對于強直性脊柱炎的治療，越來(lái)越多的研究證實(shí)生物制劑（TNF-α拮抗劑）早期、長(cháng)期治療可能會(huì )延緩AS患者的影像學(xué)進(jìn)展。新近的研究也提示依那西普的治療可顯著(zhù)改善骨侵蝕和侵蝕位點(diǎn)的相似組織生長(cháng)（稱(chēng)為“回填”）。對于A(yíng)S合并髖關(guān)節病變的患者，治療應盡早起始，同時(shí)要爭取在臨床及影像學(xué)方面達到緩解。生物制劑對于A(yíng)S患者的髖關(guān)節病變有明顯的改善作用，不僅可改善髖關(guān)節功能，而且能很好的控制疾病活動(dòng)度。
在生物制劑的免疫原性方面，專(zhuān)家指出幾乎所有的生物制劑均可產(chǎn)生抗藥抗體，進(jìn)而影響藥物療效。根據以往的研究分析提示，單抗類(lèi)生物制劑產(chǎn)生抗藥抗體的幾率更大，而融合蛋白類(lèi)生物制劑產(chǎn)生抗藥抗體的幾率相對更小，且抗依那西普抗藥抗體是一種非中和性抗體。
對于生物制劑的安全性方面，大量的研究顯示使用生物制劑治療的患者發(fā)生帶狀皰疹感染、結核病及嚴重感染的風(fēng)險要高于傳統的DMARDs，但不增加惡心腫瘤、淋巴瘤或非黑色素皮膚癌的發(fā)生風(fēng)險。使用單抗類(lèi)生物制劑的患者發(fā)生不良反應的發(fā)生率要高于融合蛋白類(lèi)生物制劑。
在骨量丟失方面，生物制劑的使用可以改善患者的腰椎及髖關(guān)節骨密度，但對于手的骨量丟失卻沒(méi)有明顯的阻止作用。有關(guān)機制方面，考慮可能與系統炎癥的控制、軀體活動(dòng)的改善、機體組成的改變及維生素D代謝的改善等方面有關(guān)。
在改善風(fēng)濕病引起的心血管風(fēng)險方面，生物制劑的使用也顯著(zhù)優(yōu)于其他的傳統DMARDs藥物。
總之，生物制劑的出現改變了風(fēng)濕病治療的格局，甚至改變了醫藥的格局，不僅為醫生提供了一個(gè)強有力的武器，而且也造福了眾多的風(fēng)濕病患者。
